Сравнительная оценка эффективности торемифена, тамоксифена и летрозола при лечении больных с диссеминированным раком молочной железы

Abstract

Резюме. Целью проведенного рандомизированного клинического исследования являлось сравнительное изучение эффективности и токсических проявлений тамоксифена (Тамоксифен), торемифена (Фарестон®) и летрозола (Фемара®) в лечении при диссеминированном раке молочной железы (РМЖ) у женщин с установленным рецепторным статусом. В исследование включена 451 пациентка. Участниц рандомизировали на 4 группы: 117 (25,9%) больных получали тамоксифен 20 мг (Там 20); 115 (25,5%) – торемифен 60 мг (Тор 60); 106 (23,5%) – торемифен 240 мг (Тор 240) и 113 (25,1%) – летрозол 2,5 мг (Лет 2,5). Основными критериями эффективности являлись: объек­тивный эффект и медиана продолжительности ремиссии. Второстепенными критериями эффективности являлись: субъективный эффект, токсические проявления. Частота объективного ответа на лечение (полная + частичная регрессия) составила для Там 20 — 25,6, для Тор 60 — 33,0, для Тор 240 — 41,5 и для Лет 2,5 — 35,4% соответственно. Медиана продолжительности ремиссии в исследуемых группах соответственно составила 9,2 (Там 20), 11,3 (Тор 60), 14,5 (Тор 240) и 13,1 (Лет 2,5) мес. Лече­ние во всех группах оказалось хорошо переносимым. Результаты исследования были презентованы автором на 9-м Съезде маммологов Японии 21 января 2006 г. в городе Фукуока, Япония

Ключевые слова: молочная железа, рак, гормонотерапия, тамоксифен, торемифен, летрозол.

Summary. The findings are reported to a randomized clinical study aiming to compare the efficiency and toxicity levels of tamoxifen (Tamoxifen), toremifene (Fareston®), and letrozole (Femara®) in treatment of disseminated breast cancer in women with the established receptor status. The study involved 451 patients who were randomized into four groups: 117 (25.9%) were treated with tamoxifen 20 mg (Tam 20); 115 (25.5%) with toremifene 60 mg (Tor 60); 106 (23.5%) with toremifene 240 mg (Tor 240), and 113 (25.1%) with letrozole 2.5 mg (Let 2.5). The main criteria of the efficiency included objective effect and median of the remittance duration. The subjective effect and toxicity signs were used as addition criteria. The frequency of the objective response to treatment (full + partial regression) was 25.6 for Tam 20; 33.0 for Tor 60; 41.5 for Tor 240; and 35.4% for Let 2.5 respectively. The median of the remittance duration in the groups was 9.2 months (Tam 20), 11.3 months (Tor 60), 14.5 months (Tor 240), and 13.1 months (Let 2.5). The treatment was well tolerated in all the groups. Results of studies were presented on 9th Congress of Japanese mammologist at January 21, 2006 in Fukuoka, Japan.

Key Words: breast, cancer, hormonotherapy, tamoxifen, toremifene, letrozole.